Lễ ký kết diễn ra dưới sự chứng kiến của Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức và Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương.

Bà Trần Thị Hồng Thủy - Giám đốc nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC và ông Florian Blobel - Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương ký kết hợp tác. Ảnh: Bộ Khoa học và Công nghệ.

Theo thỏa thuận, trong giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vaccine được thiết kế và chế tạo tại Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer”, cho phép chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vaccine phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml.

Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vaccine, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế. Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vaccine sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP…

Toàn bộ dây chuyền sẽ được thiết kế và sản xuất tại Đức sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và đưa vào vận hành vào cuối năm 2027.

Việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, nhà máy vaccine và sinh phẩm VNVC gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.

Nhà máy vaccine và sinh phẩm VNVC được khởi công vào tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh, với tổng mức đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất thiết kế khoảng 100 triệu liều vaccine mỗi năm.